Вторник, 02.03.2021, 04:39
Вітаю Вас Гость | Реєстрація | Вхід

і

Архив статей

Головна » Файли » 2012 » 6 (114)

Євтіфєєва О.А. Методологічні аспекти оцінки хімічних методів ідентифікації речовин, які входять до складу екстемпоральних лікарських засобів
26.05.2014, 14:32

Резюме
Євтіфєєва О.А. Методологічні аспекти оцінки хімічних методів ідентифікації речовин, які входять до складу екстемпоральних лікарських засобів.
В результаті опрацювання стандартизованої процедури валідації методик ідентифікації на основі хімічних методів аналізу модифіковано, удосконалено і валідовано методики ідентифікації компонентів для 38 екстемпоральних лікарських засобів (порошки, розчини, мазі), концентрація яких варіювала від 0,01 % до 6,00 %. Встановлено, що залежно від характеру хімічної реакції (комплексоутворення, осаджування, ідентифікація за продуктами гідролізу і/або розпаду, визначення флуоресценції та ін.) планування і обсяг експерименту відрізняються.
Ключові слова: екстемпоральні лікарські засоби, хімічний аналіз, валідація.
Резюме
Евтифеева О.А. Методологические аспекты оценки химических методов идентификации веществ, которые входят в состав экстемпоральных лекарственных средств.
В результате обработки стандартизированной процедуры валидации методик идентификации на основе химических методов анализа модифицированы, усовершенствованы и валидированы методики идентификации компонентов для 38 экстемпоральных лекарственных средств (порошки, растворы, мази), концентрация которых варьировала от 0,01% до 6,00%. Установлено, что в зависимости от характера химической реакции (комплексообразования, осаждения, идентификация за продуктами гидролиза и/или распада, определения флуоресценции и др.) планирование и объем эксперимента отличаются.
Ключевые слова: экстемпоральные лекарственные средства, химический анализ, валидация.
Summary
Ievtifieieva O.A. Methodological aspects of chemical methods for the identification of substances that are part of extemporaneous preparations.
The processing of standardized validation procedure identification technique based on chemical analysis methods modified, developed and validated methods for the identification of the components 38 of extemporaneous preparations (powders, solutions, ointments), the concentration of which varied from 0.01% to 6.00%. Found that, depending on the nature of the chemical reaction (complexation, precipitation, identification of hydrolysis products and/or decay, determine fluorescence, etc.) and the amount of planning of the experiment are different.
Key words: extemporaneous preparations, chemical analysis, validation.

Рецензент: д.фарм.н., проф. В.А. Георгіянц

УДК 615.07:54.061

Національний фармацевтичний університет (Харків)

Национальный фармацевтический университет (Харьков)

61002, г. Харьков, ул. Пушкинская, 53

National University of Pharmacy (Kharkov) Ukraine,

61002, Kharkov, 53, str. Pushkinska

kssl.evt@mail.ru

Література

  1. Quality assurance of qualitative analysis in the framework of the European project “MEQUALAN”: metrology of qualitative chemical analysis / A. Ríos, D. Barceló, L. Buydens [et al.] // Accredi. Qual. Assur. – 2003. – Vol. 8, № 2. – P. 68–77.
  2. Valcarcel M. Metrology of qualitative chemical analysis / M. Valcarsel, D. Barcely, S. Cardenas. – Luxembourg: Office for official Publications of the European Communities, 2002. – 166 p.
  3. Ellison S.L.R. Characterizing the performance qualitative analytical methods: Statistics and terminology / S.L.R. Ellison, T. Feam // Trends Anal. Chem. – 2005. – Vol. 24, № 6. – Р. 468–476.
  4. Mil’manl B.L. Uncertainty of Qualitative Chemical Analysis: General Methodology and Binary Test Methods / B.L. Mil’manl, L.A. Konopel’kol // J. Anal. Chem. – 2004. – Vol. 59, № 12. – P. 1128–1141.
  5. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». – Доповнення 2. – Харків: РІРЕГ, 2008. – 608 с.
  6. Євтіфєєва О.А. Стандартизація підходів до оцінки хімічних методів ідентифікації речовин, які входять до складу екстемпоральних лікарських препаратів / О. А. Євтіфєєва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2010. – № 1 (7). – С. 19–24.
  7. Валідація хімічних методів ідентифікації етакридину лактату в аптечній лікарській формі / А.Ю. Бочкарьова, О.А. Євтіфєєва, О.А. Здорик, В.А. Георгіянц // Медична хімія. – 2010. – Т. 12, № 3 (44). – С. 87–91.
  8. Здорик О.А. Валідація та вдосконалення методик контролю якості ЕЛЗ, що містять водорозчинні вітаміни: автореф. дис. канд. фарм. наук: спеціальність 15.00.02 «Фармацевтична хімія і фармакогнозія» / О.А. Здорик – Харків, 2010. – 20 с.
  9. Хімічний контроль лікарських засобів аптечного виготовлення, що містять піридоксину гідрохлорид / В.В. Прокопець, О.А. Здорик, О.А. Євтіфєєва [та ін.] // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2012. – № 3 (23). – С. 15–20.
  10. Валідація методики ідентифікації хлорамфеніколу у складі екстемпоральних лікарських форм / А.Ю. Мординсон, О.А. Євтіфєєва, К.І. Проскуріна, В.А. Георгіянц // Фармацевтичний часопис. – 2012. – № 1 (21). – С. 47-50 .
  11. Валідація методик ідентифікації та кількісного визначення кислоти нікотинової в ЕЛЗ / В.В. Прокопець, О.А. Здорик, О.А.Євтіфєєва [та ін.] // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки і практики. – 2012. – № 2 (9) – С. 62-65.
  12. Проскуріна К.І. Стандартизація методик ідентифікації нітрофуралу в лікарських формах аптечного виготовлення / К.І. Проскуріна, О.А. Євтіфєєва, В.А. Георгіянц // Укр. журн. клін. та лаб. мед. – 2010. – Т. 5, № 3. – С. 38–43.
  13. Валідація методик якісного аналізу стрептоциду розчинного на основі хімічних методів / О.А. Євтіфєєва, А.Ю. Мордінсон, Л.П. Савченко, В.А. Георгіянц // Український медичний альманах – 2012. – Т. 15, № 1 . – С. 42-44 .
  14. Бочкарьова А.Ю. Оптимізація та валідація методик контролю якості ЕЛЗ, що містять хлорамфенікол, стрептоцид розчинний та етакридину лактат: автореф. дис. канд. фарм. наук.: автореф. дис. канд. фарм. наук: спеціальність 15.00.02 «Фармацевтична хімія і фармакогнозія» / А.Ю. Бочкарьова. – Харків, 2010. – 20 с.
  15. Проскуріна К.І. Оптимізація та валідація методів аналізу ЕЛЗ, що містять нітрофурал, пілокарпіну гідрохлорид та папаверину гідрохлорид: автореф. дис. канд. фарм. наук: автореф. дис. канд. фарм. наук: спеціальність 15.00.02 «Фармацевтична хімія і фармакогнозія» / К.І. Проскуріна. – Харків, 2010. – 20 с.
  16. Бисага Є.І. Вибір реакцій для якісного контролю прокаїну гідрохлориду в лікарських формах аптечного виготовлення / Є.І. Бисага, О.А. Євтіфєєва, В.А. Георгіянц // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки і практики. – 2010. – Вип. ХХІІІ, № 1 – С. 14–17.
Категорія: 6 (114) | Додав: siderman
Переглядів: 319 | Завантажень: 0 | Рейтинг: 0.0/0
Всього коментарів: 0
Додавати коментарі можуть лише зареєстровані користувачі.
[ Реєстрація | Вхід ]
RSS

Форма входу

Категорії розділу

1 (109) [43]2 (110) [55]
3 (111) [45]4 (112) [52]
5 (113) [76]6 (114) [83]

ПОИСК

НАШ ОПРОС

Оцените наш сайт
Всего ответов: 46

ДРУЗЬЯ САЙТА

Статистика


Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0